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生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的犯罪構(gòu)成有哪些
翁玉素律師2022.01.19541人閱讀
導(dǎo)讀：
二客觀方面本罪在客觀方面表現(xiàn)為第一行為人明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而生產(chǎn)、銷售。那么生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的犯罪構(gòu)成有哪些。大律網(wǎng)小編為大家整理如下相關(guān)知識，希望能幫助大家。
一、生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的犯罪構(gòu)成有哪些
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的犯罪構(gòu)成如下
一客體要件
本罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度次要客體為公共安全。
二客觀方面
本罪在客觀方面表現(xiàn)為第一行為人明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而生產(chǎn)、銷售。第二或者醫(yī)療機構(gòu)或個人知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。
在第一種情況下生產(chǎn)者、銷售者既可是取得生產(chǎn)、銷售資格的單位和個人也可是未取得生產(chǎn)、銷售資格的單位和個人。刑法所關(guān)注的是所生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品本身的質(zhì)量。只要由于產(chǎn)品本身質(zhì)量問題而造成了對人體健康嚴(yán)重危害的即可構(gòu)成本罪。
在第二種情況下醫(yī)療機構(gòu)和個人不僅要有購買行為而且要有使用行為。因為依照解釋的規(guī)定該罪是一種結(jié)果犯即只有在造成對人體健康的嚴(yán)重危害結(jié)果時才可以成立。
三主體要件
該罪主體是一般主體既包括單位也包括個人既包括生產(chǎn)者、銷售者也包括購買并使用者。
四主觀方面
學(xué)界通論認(rèn)為該罪只能由故意構(gòu)成。
中華人民共和國刑法第一百四十五條生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪
生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料足以嚴(yán)重危害人體健康的處三年以下有期徒刑或者拘役并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金對人體健康造成嚴(yán)重危害的處三年以上十年以下有期徒刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金后果特別嚴(yán)重的處十年以上有期徒刑或者無期徒刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
二、生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪立案標(biāo)準(zhǔn)是什么
生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料涉嫌下列情形之一的應(yīng)予立案追訴
一進入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的
二進入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補償功能部分或者全部喪失可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的
三用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標(biāo)不合符強制性標(biāo)準(zhǔn)要求可能對人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的
四用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)不合格可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的
五未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增加功能或者適用范圍可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的
六其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
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