一、生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪需要哪些犯罪構(gòu)成

根據(jù)我國法律的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的犯罪構(gòu)成主要內(nèi)容如下

一客體要件。從刑法立法方式看本罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度次要客體為公共安全。懲罰該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體健康和生命安全即只有在出現(xiàn)一定的危害社會結(jié)果后才能構(gòu)成本罪。如果僅有生產(chǎn)、銷售、購買并使用行為而沒造成危害結(jié)果的不以該罪論處。那么其侵犯的主要客體應(yīng)為公共安全。因為即使沒有造成實害結(jié)果但其生產(chǎn)、銷售、購買及使用行為已經(jīng)是對醫(yī)療用品專門管理制度的嚴(yán)重?fù)p害。但刑法并沒有將此作為該罪處理。可見在醫(yī)療用品的專門管理制度和公共安全這兩者中立法者顯然更傾向于保護(hù)后者。

二客觀要件。本罪在客觀方面表現(xiàn)為第一行為人明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而生產(chǎn)、銷售。第二或者醫(yī)療機構(gòu)或個人知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

在第一種情況下生產(chǎn)者、銷售者既可是取得生產(chǎn)、銷售資格的單位和個人也可是未取得生產(chǎn)、銷售資格的單位和個人。刑法所關(guān)注的是所生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品本身的質(zhì)量。只要由于產(chǎn)品本身質(zhì)量問題而造成了對人體健康嚴(yán)重危害的即可構(gòu)成本罪。在第二種情況下醫(yī)療機構(gòu)和個人不僅要有購買行為而且要有使用行為。因為依照相關(guān)的規(guī)定該罪是一種結(jié)果犯即只有在造成對人體健康的嚴(yán)重危害結(jié)果時才可以成立。

三主體要件。該罪主體是一般主體既包括單位也包括個人既包括生產(chǎn)者、銷售者也包括購買并使用者。

四主觀要件。學(xué)界通論認(rèn)為該罪只能由故意構(gòu)成。從刑法規(guī)定看這是完全正確的。所謂知道在此可理解為明知。這是犯罪故意的認(rèn)識因素。在意志因素上行為人一般持放任態(tài)度。這與刑法第一百四十五條規(guī)定是一致的。但對應(yīng)當(dāng)知道該如何理解所謂應(yīng)當(dāng)知道是指根據(jù)行為人的經(jīng)驗及相關(guān)知識應(yīng)當(dāng)注意到但卻由于疏忽大意而沒有注意到。在此涉及到行為人的注意義務(wù)與注意能力問題。注意義務(wù)是指行為人由于職務(wù)要求所負(fù)有的特定職責(zé)。注意能力是指行為人能否認(rèn)識其行為性質(zhì)的能力。如果行為人既有注意義務(wù)又有注意能力但卻由于疏忽大意而沒有注意到即沒有認(rèn)識到其所購買的醫(yī)療器械或醫(yī)用衛(wèi)生材料是不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品從而產(chǎn)生了嚴(yán)重后果的應(yīng)當(dāng)認(rèn)定是該罪的過失形態(tài)。

中華人民共和國刑法

第一百四十五條生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料足以嚴(yán)重危害人體健康的處三年以下有期徒刑或者拘役并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金對人體健康造成嚴(yán)重危害的處三年以上十年以下有期徒刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金后果特別嚴(yán)重的處十年以上有期徒刑或者無期徒刑并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

二、生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪與醫(yī)療事故罪的區(qū)別是什么

從犯罪構(gòu)成的角度來看前罪主體為一般主體后罪主體為特殊主體前罪在主觀方面既可是故意也可是過失后罪則只能是過失前罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售、購買并使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材而出現(xiàn)了嚴(yán)重危害結(jié)果后罪在客觀方面表現(xiàn)為醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任而造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康前罪的犯罪客體為社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序后罪的客體為社會管理秩序。由于二者在犯罪構(gòu)成上的上述區(qū)別使二罪好像沒有什么易混淆之處。但是當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)或者個人知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材而購買、使用從而發(fā)生了嚴(yán)重后果時就容易在認(rèn)定上出現(xiàn)混亂。