一類醫(yī)療器械備案，相當(dāng)于，通過(guò)了食藥監(jiān)的審查，這種醫(yī)療器械，被認(rèn)可，對(duì)人體危害程度，可以被列入為以來(lái)醫(yī)療器械。這和一類醫(yī)療器械的監(jiān)管的衍變是分不開(kāi)的，由松到緊，已經(jīng)開(kāi)始全國(guó)大范圍的清理規(guī)范工作（可以BAIDU一類醫(yī)療器械清理規(guī)范）,相信類似的產(chǎn)品審批會(huì)越來(lái)越困難，市場(chǎng)也會(huì)越來(lái)越規(guī)范。

《中華人民共和國(guó)生物安全法》 第七條 各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)宣傳普及工作，引導(dǎo)基層群眾性自治組織、社會(huì)組織開(kāi)展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)宣傳，促進(jìn)全社會(huì)生物安全意識(shí)的提升。相關(guān)科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)將生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)納入教育培訓(xùn)內(nèi)容，加強(qiáng)學(xué)生、從業(yè)人員生物安全意識(shí)和倫理意識(shí)的培養(yǎng)。新聞媒體應(yīng)當(dāng)開(kāi)展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)公益宣傳，對(duì)生物安全違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督，增強(qiáng)公眾維護(hù)生物安全的社會(huì)責(zé)任意識(shí)。