一類醫療器械備案，相當于，通過了食藥監的審查，這種醫療器械，被認可，對人體危害程度，可以被列入為以來醫療器械。這和一類醫療器械的監管的衍變是分不開的，由松到緊，已經開始全國大范圍的清理規范工作（可以BAIDU一類醫療器械清理規范）,相信類似的產品審批會越來越困難，市場也會越來越規范。

《中華人民共和國生物安全法》 第七條 各級人民政府及其有關部門應當加強生物安全法律法規和生物安全知識宣傳普及工作，引導基層群眾性自治組織、社會組織開展生物安全法律法規和生物安全知識宣傳，促進全社會生物安全意識的提升。相關科研院校、醫療機構以及其他企業事業單位應當將生物安全法律法規和生物安全知識納入教育培訓內容，加強學生、從業人員生物安全意識和倫理意識的培養。新聞媒體應當開展生物安全法律法規和生物安全知識公益宣傳，對生物安全違法行為進行輿論監督，增強公眾維護生物安全的社會責任意識。