關(guān)于制藥企業(yè)的法律層面規(guī)定主要包括《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》、《藥品行政保護條例》、《中藥品種保護條例》和《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等

《中華人民共和國藥品管理法》 第一條 為了加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護和促進公眾健康，制定本法。