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經營醫用酒精算不算犯法
許瑞林律師2022.01.19819人閱讀
導讀：
醫療器械經營監督管理辦法第四條第二款規定經營第一類醫療器械不需許可和備案經營第二類醫療器械實行備案管理經營第三類醫療器械實行許可管理。醫療器械經營監督管理辦法第十二條、第十三條規定從事第二類醫療器械經營的經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案填寫第二類醫療器械經營備案表食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對符合規定的予以備案發給第二類醫療器械經營備案憑證。那么經營醫用酒精算不算犯法。大律網小編為大家整理如下相關知識，希望能幫助大家。
一、經營醫用酒精算不算犯法
經營醫用酒精獲得審批就不會犯法。
醫療器械監督管理條例第十條
第一類醫療器械產品備案由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料。其中產品檢驗報告可以是備案人的自檢報告臨床評價資料不包括臨床試驗報告可以是通過文獻、同類產品臨床使用獲得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。
向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國地區主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
備案資料載明的事項發生變化的應當向原備案部門變更備案。
二、酒精允許個人賣嗎
銷售醫用酒精的主體必須是企業必須取得營業執照個人不能從事第二類醫療器械經營。
根據醫療器械監督管理條例第二十九條、第三十條規定從事第二類醫療器械經營的由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案取得第二類醫療器械經營備案憑證。
醫療器械經營監督管理辦法第四條第二款規定經營第一類醫療器械不需許可和備案經營第二類醫療器械實行備案管理經營第三類醫療器械實行許可管理。銷售醫用口罩不需要取得醫療器械經營企業許可證。
醫療器械經營監督管理辦法第十二條、第十三條規定從事第二類醫療器械經營的經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案填寫第二類醫療器械經營備案表食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對符合規定的予以備案發給第二類醫療器械經營備案憑證。
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