向頒發(fā)原許可證件的行政機關(guān)提出，按照要求提供相關(guān)材料交由原登記機關(guān)審核。審核通過頒發(fā)新證。

審批條件或標(biāo)準(zhǔn)

1 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

3 企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定情形的，同時無違反《行政許可法》第七十八條、第七十九條規(guī)定的情形；

4 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

5 具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)；

6 申報資料合法、完善和規(guī)范。

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 第二十九條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。